| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3280750號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 包括：磁鐵機架(包括磁鐵，全身型QD線圈以及梯形磁場線圈以及檢查床控制器)，檢查床，檢查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，濾波柜，補正線圈供電柜，變壓器柜，緊急切斷單元，冷卻系統(tǒng)，操作及顯示系統(tǒng)部分。 |
| 產品適用范圍 | MRI系統(tǒng)用途旨在用作一種診斷成像模式，產生顯示頭部或身體解剖結構的側橫斷面軸位、冠狀、矢形以及傾斜圖像。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
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| 生產廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生產場所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 超導型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0319-2009《超導磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
