| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220793號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 連續(xù)配戴1-30天或拋棄式日戴(每月拋棄)。該產(chǎn)品材料為硅乙烯環(huán)氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交聯(lián)劑形成的親水性共聚物(balafilcon A)。quanxiangyun.cn鏡片淡水藍(lán)色(操作色)，含水量為36%±2%，鏡片的透氧系數(shù)91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](邊緣校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](邊緣未校正)，允差為:±20%。透光率大于92%(濕體)。直徑14.0mm±0.2mm，中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范圍+6.00～-9.00D，柱鏡光度范圍 -0.75～-2.75D，軸位從10～180度(間隔10度)。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽滅菌)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于矯正散光、散光合并近視、遠(yuǎn)視人士 |
| 注冊(cè)代理 | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：純視散光) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 超長(zhǎng)配戴月拋型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5199-2009《角膜接觸鏡(商品名：純視散光)》 |
| 附件 | |
