| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2660382號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由球囊、導管和導管座組成。球囊材料為PET，導管材料為聚乙烯和304不銹鋼，黏合劑為Loctite 3311&3321。該產品無菌狀態(tài)提供(已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品設計用于經(jīng)內窺鏡導入食道，進行食道狹窄的擴張。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 食道擴張球囊 |
| 產品名稱（英文) | Esophageal Dilation Balloon |
| 規(guī)格型號 | HBD-10-11-12，HBD-12-13.5-15，HBD-15-16.5-18，HBD-18-19-20，HBD-8-9-10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/USA 0059-2009《食道擴張球囊》 |
| 附件 | |
