| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結(jié)構(gòu)，圓弧環(huán)兩端各有一個(gè)植入器夾持定位孔。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于晶狀體摘除后無晶體眼的人工晶體植入術(shù)中，以維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 囊袋張力環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | TENSIOBAG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4749-2008《囊袋張力環(huán)》 |
| 附件 | |
