| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403119號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由液體處理臂(LiHa)、機(jī)械手(RoMa)、條碼掃描系統(tǒng)(PosID)、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、室溫孵育箱、加熱孵育箱、標(biāo)準(zhǔn)安全面板、安全工作臺(tái)、配套用液體瓶及儀器控制軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是由計(jì)算機(jī)控制的自動(dòng)化液體處理和酶標(biāo)板分析儀，適用于不同樣本類(lèi)型的體外診斷處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士TECAN集團(tuán)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞士TECAN集團(tuán)公司北京代表處”變更為“帝肯(上海)貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403119號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403119號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Tecan Schweiz AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Seestrasse 103, CH-8708 Maennedorf |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Seestrasse 103, CH-8708 Maennedorf |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)酶免工作站 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Freedom EVOlyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4699-2008《全自動(dòng)酶免工作站》 |
| 附件 | |
