| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100634號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組合形式，由髖臼擴(kuò)髓殼、髖臼擴(kuò)髓器、手柄等其他安裝附件組成，髖臼擴(kuò)髓殼和髖臼擴(kuò)髓器應(yīng)采用達(dá)到《ASTMF899外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成，不銹鋼的牌號為20Cr13。非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)器械適用于臨床骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的輔助配套工具組合。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Precimed |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | L` Echelette 7 2534 Orvin |
| 生產(chǎn)場所 | L` Echelette 7 2534 Orvin |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)部件配套手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Instrument Set |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5198-2009《髖關(guān)節(jié)部件配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
