| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212783號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、一次性除顫電極及電纜線、電池及充電器等組成，LifePak 500除顫波形有單相和雙相可選，僅能手動(dòng)控制，LifePak CR Plus型動(dòng)除顫波形只有雙相，可手動(dòng)控制和自動(dòng)控制兩種模式，最大除顫能量360J。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟驟停且處于無(wú)反應(yīng)、無(wú)正常呼吸、無(wú)循環(huán)跡象狀態(tài)的患者進(jìn)行急救。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Medtronic Emergency Response System Inc”變更為“Physio-Control, Inc”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212783號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212783號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Physio-Control, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)體外除顫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | LifePak 500、LifePak CR Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1910-2005《自動(dòng)體外除顫儀》 |
| 附件 | |
