注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100420號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括開(kāi)口器、插入器、鉆孔器、牽引器、打入器、撐開(kāi)器、終板刨、解剖刀、植骨壓緊器、試模、銼、刮匙及手柄等手術(shù)工具(見(jiàn)附表)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
頸椎融合器試模、頸椎融合器試模插入器、頸椎融合器植骨壓緊器及頸椎融合器植骨填充輔助工具(底座)適用于頸部椎間融合手術(shù),其余產(chǎn)品適用于L2椎體上終板平面以下脊柱椎間融合手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Spine Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱椎間融合產(chǎn)品配套工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Spine Instruments for Interbody Fusion |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0196-2009《脊柱椎間融合產(chǎn)品配套工具》 |
附件 | |
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