| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100419號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括持棒器、彎棒器、壓棒器、撐開(kāi)器、壓縮器、適配器、開(kāi)口器、鎖緊器、復(fù)位器、插入器、打入器、抗扭裝置、試模、探子、絲攻及手柄等手術(shù)工具(見(jiàn)附表)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胸椎關(guān)節(jié)面探子適用于胸椎退變及側(cè)彎手術(shù)，其余產(chǎn)品適用于L2椎體上終板平面以下脊柱退變及側(cè)彎手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱退變及側(cè)彎產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine instrument for Deformity/Degenerative |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2009 《脊柱退變及側(cè)彎產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
