| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400865號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親和素包被的微粒(透明蓋)，防腐劑。R1 反應(yīng)緩沖液(灰色蓋)：醋酸緩沖液，白蛋白(人)，防腐劑。R2 抗維生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3；維生素D衍生物-生物素(黑色蓋)：釕復(fù)合物標(biāo)記的多克隆抗維生素D3抗體(羊)，生物素化的維生素D，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量免疫測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D3。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 25-羥基維生素D3檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin D3(25-OH) |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0469-2009 |
| 附件 | |
