| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400864號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由人類血清中加入化學添加劑，及特定的生物源性物質組成。生物添加劑來源如下：分析物-β2微球蛋白；來源-人類血清。非反應物質：0.05％牛血清白蛋白。濃度是批特異的，每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒內放有條碼，內儲存有各靶值信息。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 產品有效期：2－8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的β2微球蛋白檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | β2微球蛋白血清質控品 |
| 產品名稱（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 規(guī)格型號 | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 |
| 產品標準 | YZB/GEM 0457-2009 |
| 附件 | |
