| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223098號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 尼德克株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：驗(yàn)光儀由帶球/柱鏡片的內(nèi)置多轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)、外殼機(jī)架和帶棱鏡片的外置轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)構(gòu)成。性能：球鏡范圍是+16.75D～-19.00D，如果與+10.00D和-10.00D的輔助鏡頭配合使用則為+26.75D～-29.00D柱鏡范圍是0D～-6.00D。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 如果與-2.00D的輔助鏡頭配合使用為：0D～-8.00D柱鏡軸夾角范圍：0°～180° |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 驗(yàn)光儀是一種通過各種透鏡單獨(dú)或組合校驗(yàn)測(cè)量患者眼睛屈光度的主觀式屈光度計(jì)，可測(cè)量患者眼的球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位，以及棱鏡度和棱鏡基底取向，同時(shí)附帶視功能檢查功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“愛知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)”變更為“愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223098號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223098號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 67-4, Hama-Cho,Gamagori City, Archi 443-0036, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主觀驗(yàn)光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractor |
| 規(guī)格型號(hào) | RT-600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4704-2008《主觀驗(yàn)光儀》 |
| 附件 | |
