| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453453號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品透析膜材料為PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)]，封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)，O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR)，防護(hù)塞子材料為聚丙烯(PP)。有效膜面積：1.4m2 (Polyflux 14L)；1.7m2 (Polyflux 17L)；2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療急、慢性腎臟衰竭。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyflux L |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4907-2008《中空纖維透析器》 |
| 附件 | |
