| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3283597號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體(包括體線圈)，磁體孔，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺，掃描床，控制面板和各部位檢查線圈組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 超導(dǎo)磁體，靜磁場強度3.0T。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床中磁共振圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Achieva XR |
| 規(guī)格型號 | Achieva XR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/HOL 4486-2008《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
