| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3770133號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為遠端帶有可擴張球囊的導管。球囊材料為尼龍12 Vestamid L2101F;導管材料為尼龍70D GrilamidEly60等。兩個不透射線的標記帶(金)表示球囊的擴張部分，并可用于幫助放置球囊。醫(yī)學全在線 導管的頭端呈圓錐形，這樣可使其容易進入周圍動脈并有利于穿過非常窄的血管狹窄部分。該產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄以及處理透析患者先天和人造的動靜脈瘺處的阻塞病變。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：PowerFlex P3) |
| 產品名稱（英文) | PowerFlex P3 PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/HOL 5155-2008《球囊擴張導管(商品名：PowerFlex P3)》 |
| 附件 | |
