| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品與Axium彈簧圈為配套使用產(chǎn)品，用于手動(dòng)解脫釋放Axium可解脫彈簧圈。由手柄，節(jié)流閥端蓋，滑動(dòng)開(kāi)關(guān)，接合銷(xiāo)，砧，制動(dòng)桿，滑動(dòng)組件彈簧，兩塊聚四氟乙烯膜，聚甲醛樹(shù)脂棒及制動(dòng)彈簧組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一個(gè)病人僅一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，用于手動(dòng)解脫釋放Axium可解脫彈簧圈。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司”變更為“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773114號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773114號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 即時(shí)解脫器(商品名：I.D.) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | I.D.(Instant Detacher) |
| 規(guī)格型號(hào) | ID-1，ID-1-5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4698-2008《即時(shí)解脫器(商品名 I.D.)》 |
| 附件 | |
