| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460768號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由髓內釘，螺釘，尾帽和螺旋刀片組成。quanxiangyun.cn材料采用鈦6鋁7鈮合金，表面經陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于四肢長干骨骨折的內固定，協(xié)助完成骨折的復位，以重建解剖關系，并提供即時的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髓內釘系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1396-2008《髓內釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
