| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 推注器主要由配套定位管、推針、螺桿旋鈕等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)quanxiangyun.cn 推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。該產(chǎn)品供貨時(shí)為非無(wú)菌狀態(tài)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體推注器(商品名：UNFOLDER) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TheEmerald Series Implantation System |
| 規(guī)格型號(hào) | EMERALD-AR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》 |
| 附件 | |
