| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3250144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 射頻機(jī)由控制主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄、中性電極板、電纜組成。兩型號(hào)區(qū)別是:Surgitron RadiolaseII型具有單極和雙極工作模式，Surgitron Radiolase僅有單極工作模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位實(shí)施外科高頻手術(shù)中軟組織切割、止血和消融。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)博咨科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)博咨科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellman International ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radio Surgical equipments |
| 規(guī)格型號(hào) | Surgitron RadiolaseII，Surgitron Radiolase |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5128-2008《射頻機(jī)》 |
| 附件 | |
