| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223572號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 豪雅株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是將人工晶體預裝在聚丙烯植入頭及推進組件組成的植入器內而組成。其植入器為一次性使用。人工晶體由晶體主體(紫外線吸收性黃色軟性丙烯酸樹脂材料)和支撐(含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料)部分構成，晶體為非球面體，其襻與晶體為一體加工，為單件式結構，可折疊，并經(jīng)后房植入。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供眼科對無晶體眼患者做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 希米科醫(yī)藥技術發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.26 |
| 有效期截止日 | 2012.12.25 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYACORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)中落2-7-5 |
| 生產(chǎn)場所 | 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預裝式非球面后房人工晶體(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspherical posterior chamber intraocular lenses system |
| 規(guī)格型號 | PY-60AD |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4905-2008《預裝式非球面后房人工晶體》 |
| 附件 | |
