| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453701號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由離心機、顯示面板(觸摸式按鍵和液晶顯示屏)、貯血器組件、紅細胞感知器及閥門座組成；離心機最高轉速5500r/min，誤差不超過±250r/min，振幅不大于0.10mm；離心機從0加速到最高轉速5500r/min時，加速時間≤20s，從最高轉速到停轉，剎車時間≤15s；貯血器吸引口負壓在0～－100毫米汞柱之間可調，調節(jié)步長－25毫米汞柱；貯血器液平監(jiān)測估計失血量示值允差±5％。不包含與該設備配套使用的一次性耗材。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于骨科外科手術中和手術后自體血液中血細胞的回收、分離、洗滌和回輸。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 從手術部位吸出的廢血和液體的預期處理速率為每小時少于或等于2 升。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 自體血回輸儀(商品名：OrthoPAT骨科圍手術期自體血回輸儀) |
| 產品名稱（英文) | Autotransfusion System |
| 規(guī)格型號 | 1050 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/USA 1803-2008《自體血回輸儀》 |
| 附件 | |
