| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243073號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：1 工作激光1.1激光波長：2.94um±10%；1.2輸出脈沖能量：調(diào)節(jié)范圍40-200mJ,步進20mJ；200-600mJ，步進50mJ；誤差±20%；1.3輸出脈沖能量的不穩(wěn)定度：SW≤±10%；1.4輸出脈沖能量復(fù)現(xiàn)性：Rw≤±10%。quanxiangyun.cn1.5可選脈沖頻率：1-25Hz，誤差±20%；1.6光束發(fā)散角：5-10mrad；1.7脈沖寬度：200-700us；2 瞄準光 2.1激光波長(紅色)：655nm±10%；2.2輸出功率：≤1mW，誤差±20%。結(jié)構(gòu)及組成：激光系統(tǒng)、光束傳輸系統(tǒng)(光纖、激光手機2060、2061、2063)、瞄準光、冷卻系統(tǒng)、遠程連鎖連接器、多功能腳踏開關(guān)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過激光進行口腔疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KaVo Dental GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Laser Unit |
| 規(guī)格型號 | KEY-Laser 1243 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治療儀》 |
| 附件 | |
