| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773423號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CPS Aim內(nèi)導(dǎo)管由導(dǎo)管鞘和座組成，用于心臟再同步治療手術(shù)時使左心導(dǎo)線易于植入。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品由PEBAX嵌段聚醚酰胺樹脂、金和聚乙烯制成，環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CPS Aim內(nèi)導(dǎo)管用于心臟再同步治療手術(shù)時使左心導(dǎo)線易于植入。它也可用于傳送造影劑或與外導(dǎo)管配合使用。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)導(dǎo)管(商品名：CPS Aim) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inner Catheter |
| 規(guī)格型號 | 410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1302-2008《內(nèi)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
