注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103407號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一系列用于髖關節(jié)置換手術(shù)中使用的X光模板、髓腔銼、髓腔鉆、標尺、試模固定針、工具固定螺釘、打磨器、試模頸、試模頭、袖套試模、髖臼杯試模、拉鉤打擊器、導向器、把持器、取出器、對位桿、工具手柄以及工具盒組成。 X光模板由聚乙烯制成,其他各類工具由不銹鋼制成。quanxiangyun.cn均采用非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于骨科髖關節(jié)置換手術(shù)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.12.04 |
有效期截止日 |
2012.12.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy International, Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
生產(chǎn)場所 |
St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關節(jié)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4893-2008《髖關節(jié)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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