| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2773264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管鏡球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管、接頭、通芯絲、注射器組成。材料：球囊：聚乙烯；導(dǎo)管：尼龍、氯氧化鉍；通芯絲：304不銹鋼；接頭：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輸尿管鏡球囊導(dǎo)管用于在取石或輸尿管鏡操作前經(jīng)輸尿管鏡進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，以及進(jìn)行輸尿管腔內(nèi)擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管鏡球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteroscopy Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 78354 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4624-2008《輸尿管鏡球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
