| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403647號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0：含疊氮鈉和ProClin300 的人血清，不含甲狀腺素。S1-S5：在人血清( 含疊氮鈉和ProClin300) 中，水平分別大約為0.5、1.0、2.0、3.0 和6.0ng/dL ( 大約為6.4、12.9、25.7、38.6 和77.2 pmol/L)的游離甲狀腺素。校準卡1張。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存12個月。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access免疫測定系統(tǒng)中游離甲狀腺素的測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素校準品(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Free T4 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，2.5 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1605-2005 |
| 附件 | |
