| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700269號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軟件應(yīng)用程序光盤，文檔光盤和隨機(jī)軟件組成。版本號(hào)V1.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 安裝在適當(dāng)?shù)纳逃脴?biāo)準(zhǔn)PC硬件上時(shí)，能夠?qū)腃T,MR,CR,DR，US,XA及其他符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)圖像系統(tǒng)采集的圖像進(jìn)行查看和診斷分析。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn CA1000用作心臟病科或其他科的主要診斷和分析工作站。還可用作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床復(fù)查工作站，也可能是較大PACS配置的一部分。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"GE Healthcare Integrated IT Solutions"變更為"GE Healthcare IT"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700269號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700269號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare IT |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像歸檔及傳輸系統(tǒng)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Picture archiving and communications system |
| 規(guī)格型號(hào) | Centricity Cardiology CA1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2296-2006《影像歸檔及傳輸系統(tǒng)軟件》 |
| 附件 | |
