注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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脂蛋白(a)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脂蛋白(a)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):積水醫(yī)療株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由液體雙試劑及說(shuō)明書組成。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒.,脂蛋白(a)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體雙試劑及說(shuō)明書組成。緩沖液:含甘氨酸緩沖液. 膠乳液:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社";注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司";注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403108號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.11.12
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 脂蛋白(a)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Lp(a)
規(guī)格型號(hào) 緩沖液①:21ml×3,21ml×6,60ml×2,60ml×6,300ml×1,300ml×4 膠乳液②:21ml×1,21ml×2,60ml×2,60ml×6,100ml×1,100ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)試劑盒》
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