注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2253608號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為電外科手術(shù)工具,與人體接觸部分制成材料是不銹鋼,包括尺寸不同和形狀不同的單極和雙極電凝(鉗、鑷、筆),見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與高頻電凝器配套使用,用于外科手術(shù)中對組織進(jìn)行凝血、切割。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.28 |
有效期截止日 |
2012.12.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Xomed, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生產(chǎn)場所 |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA ; Rue Le Pavillon, Saint Aubin Le Monial Bourbon L'Archambault 03160, France |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電外科手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Micro-France Electrosurgical Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3564-2005《電外科手術(shù)工具》 |
附件 | |
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