| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2233510號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機(jī)、監(jiān)視器、控制面板、探頭和系統(tǒng)軟件。性能：成像模式：二維、彩色多普勒、M型、脈沖波多普勒、連續(xù)波多普勒、組織諧波成像。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn C8曲陣探頭，頻率范圍8MHz－5MHz；C11微型曲陣探頭，頻率范圍8MHz－5MHz；C15微型曲陣探頭，頻率范圍4MHz－2MHz；C60曲陣探頭，頻率范圍5MHz－2MHz；ICT腔內(nèi)探頭，頻率范圍8MHz－5MHz；L25線陣探頭，頻率范圍10MHz－5MHz；L38線陣探頭，頻率范圍10MHz－5MHz。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 醫(yī)學(xué)臨床超聲診斷 |
| 注冊代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海索諾聲產(chǎn)品服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SonoSite,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21919 30th Dr. SE Bothell, Washington, 98021, USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 21919 30th Dr. SE Bothell, Washington, 98021, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲系統(tǒng)(商品名：TITAN高分辨率超聲系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TITAN Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | Titan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4742-2008《超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
