| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2241774號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成治療機(jī)的組成部分：ND:YAG半導(dǎo)體固體倍頻激光器；電源及控制系統(tǒng)；腳閘；安全及防護(hù)系統(tǒng)；操作顯示屏和遙控操作器；傳輸系統(tǒng)，包括眼內(nèi)光纖，型號(hào):F20-A-001-0-36-6，F(xiàn)21-A-001-0-A5-6，F(xiàn)21-A-001-0-A4-6，F(xiàn)27-A-001-0-A5-6，F(xiàn)27-A-001-0-A6-6， F27-A-001-0-C2-6，F(xiàn)27-A-001-0-C3-6�；緟�(shù)：基模；激光波長(zhǎng)532，561，695nm分別輸出；終端輸出功率：＜1500mW(532nm),＜600mW (561nm), ＜600mW (659nm); 激光能量不穩(wěn)定度≦± 15% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視網(wǎng)膜光凝，全視網(wǎng)膜光凝及對(duì)視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜中的血管和非正常結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)光凝的治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科固體多波長(zhǎng)激光治療機(jī)(商品名：多彩眼科激光機(jī)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Novus Varia Opthalmic Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Novus Varia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0716 《眼科固體多波長(zhǎng)激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
