| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗他克莫司(鼠，單克隆)抗體包被微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；他克莫司堿性磷酸酶，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；4-甲基傘形酮磷酸酯，1.2mM，儲存于AMP緩沖液；洗液防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人全血中的他克莫司及其代謝物。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 他克莫司測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMx Tacrolimus II Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4914-2008 |
| 附件 | |
