注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403340號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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雌二醇測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4810-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1瓶(12.1 mL)雌激素:堿性磷酸酶結(jié)合物,儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1) ,1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(,多克隆)包被的微粒,儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 2) ,1瓶(5.5 mL)雌二醇測(cè)試緩沖液。檸檬酸-甘氨酸緩沖液含防粘劑和表面活化劑。防腐劑:抗菌劑(試劑瓶 3) ,1瓶(20 mL)樣本稀釋液含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。 防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 4) 。產(chǎn)品有效期:在2-8°C儲(chǔ)存(不得冷凍),有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,雌二醇測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定(MEIA)定量檢測(cè)人血清中的雌二醇。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(12.1 mL)雌激素:堿性磷酸酶結(jié)合物,儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度:0.5 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1) ,1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(,多克隆)包被的微粒,儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 2) ,1瓶(5.5 mL)雌二醇測(cè)試緩沖液。檸檬酸-甘氨酸緩沖液含防粘劑和表面活化劑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 防腐劑:抗菌劑(試劑瓶 3) ,1瓶(20 mL)樣本稀釋液含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。 防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 4) 。產(chǎn)品有效期:在2-8°C儲(chǔ)存(不得冷凍),有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定(MEIA)定量檢測(cè)人血清中的雌二醇。
注冊(cè)代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Estradiol Reagent
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4810-2008
附件
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