| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2103505號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄、電源線以及不同的刀頭、鉆頭組成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 刀頭、鉆頭為一次性使用。各部件型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于一般性耳鼻喉以及頸部手術(shù)中切除軟組織和骨性組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻喉外科手術(shù)切割動(dòng)力系統(tǒng)(商品名：XPS MICRO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XPS MICRO SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | XPS MICRO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4929-2008《耳鼻喉外科手術(shù)切割動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
