| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403305號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S0：含＜0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ的人血清，含 0.0ng/mL(nmol/L)三碘甲狀腺原氨酸。S1-S5：人血清(含＜0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大約分別為0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL (0.8、1.5、3.1、6.1以及12.3 nmol/L) 的三碘甲狀腺原氨酸。校準(zhǔn)卡：1。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保且豎直放置存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Total T3測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access Total T3 Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0-S5，4.0ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4788-2008 |
| 附件 | |
