注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460123號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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股骨部件(商品名:Accolade HFx)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
股骨部件(商品名:Accolade HFx)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1825-2006《股骨部件》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品采用鍛造鈷鉻鉬合金制作,表面為真空等離子純鈦涂層。一次性使用產(chǎn)品,伽瑪射線滅菌。,股骨部件(商品名:Accolade HFx)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于全髖關(guān)節(jié)假體置換的適應(yīng)癥包括:1)非炎癥性退行性關(guān)節(jié)疾病,包括骨關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死;2)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)(不包括OsteolockHA罕髖臼杯);3)功能性畸形矯正;4)在其他治療或裝置失效情況下的翻修手術(shù);以及5)用于治療其他技術(shù)難以處理的股骨近段(牽連到股骨頭)不連、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460123號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用鍛造鈷鉻鉬合金制作,表面為真空等離子純鈦涂層。一次性使用產(chǎn)品,伽瑪射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于全髖關(guān)節(jié)假體置換的適應(yīng)癥包括:1)非炎癥性退行性關(guān)節(jié)疾病,包括骨關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死;2)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)(不包括OsteolockHA罕髖臼杯);3)功能性畸形矯正;4)在其他治療或裝置失效情況下的翻修手術(shù);以及5)用于治療其他技術(shù)難以處理的股骨近段(牽連到股骨頭)不連、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460123號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460123號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。quanxiangyun.cn
變更日期 2008.10.07
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Howmedica Osteonics公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country Cork, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 股骨部件(商品名:Accolade HFx)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Stem
規(guī)格型號(hào) 詳見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1825-2006《股骨部件》
附件
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