| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663396號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 子宮定位系統(tǒng)由可以重復使用的手柄和配套的一次性使用無菌可操控頭端組成。一次性使用的可操控頭端由醫(yī)用級硅橡膠整體和不銹鋼內部支撐桿組成。可重復使用手柄材料為不銹鋼。無菌產品采用了環(huán)氧乙烷滅菌方法。 |
| 產品適用范圍 | 子宮定位系統(tǒng)是設計應用于內窺鏡手術(腹腔鏡)中對子宮的瞄準以及對子宮、輸卵管和卵巢的定位。quanxiangyun.cn此類外科手術包括腹腔內管的結扎、腹腔內管的堵塞、診斷性腹腔鏡檢查和/或腹腔鏡手術。子宮定位系統(tǒng)同時還能為需要輸卵管通液法(或稱為染色輸卵管灌注法，Chromopertubation)的操作提供染料遞送。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產場所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 子宮定位系統(tǒng)(商品名：The RUMI System) |
| 產品名稱（英文) | Uterine Manipulator Injector |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4896-2008《子宮定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
