| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日拋型軟性親水接觸鏡，材料：omafilconA，含水量：60%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.20mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.035mm～0.96mm，模鑄成形，鏡片經(jīng)甕藍(lán)6著色處理。透氧系數(shù):21×10-11(cm2/sec)cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計(jì))；折射率:1.387±0.5%；屈光度范圍：0.00D～-20.00D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視，散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴不會干擾視力。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221444號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision Caribbean Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號 | Proclear 1 day |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1641-2008《Proclear 1 day軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
