| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】50個測試片：對硝基苯-α-D- maltopentaoside；1張QC卡。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測血漿、血清中的淀粉酶活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P |
| 規(guī)格型號 | 50測試片/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/JAP 4648-2008 |
| 附件 | |
