| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402992號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：由包被著人β2 -微球蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒組成的懸濁液。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清和EDTA與肝素抗凝的血漿中和尿液中的β2-微球蛋白含量。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2微球蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex β2 Microglobulin |
| 規(guī)格型號 | N乳膠β2-微球蛋白試劑：3x3 ml；尿穩(wěn)定劑：1x2 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4555-2008 |
| 附件 | |
