| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221932號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。晶體主體和支撐部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折疊式),后房植入。醫(yī)學(xué)全在線 在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于10％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成年無晶體眼患者的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park. Model Farm Road,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(Alcon Research, Ltd)以及Cork Business andTechnology Park. Model Farm Road, Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221932號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221932號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國Alcon Research, Ltd )以及Cork Business and Technology Park. Model Farm Road, Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：怡亮) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 | SA60AT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4131-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
