| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462522號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。由多軸骨釘，多軸骨釘頭，連接用固定骨釘，骨板骨釘，直型骨板，枕骨部骨板，骨鉤，阻圈，連接軸，橫向連接棒，橫向連接夾，偏置連接器，軸連接器組成。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于提高脊柱頸部的融合和枕-頸-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：OASYS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OASYS System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：OASYS)》 |
| 附件 | |
