| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462618號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 椎間融合器屬于椎間融合裝置，中間中空可填充人工骨,融合器應(yīng)選用符合ISO5832-2的非合金鈦或ISO5832-11的鈦合金材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供即時(shí)的穩(wěn)定性，以重建解剖關(guān)系，協(xié)助完成椎體間的融合。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implants for Spinal Surgery - Cages |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4353-2008 《椎間融合器》 |
| 附件 | |
