| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由廣角激光眼底鏡主機(jī)，工作臺和配套的軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 激光波長：633nm±10nm(紅色)和532nm±10nm(綠色)；激光功率：0.4mW±10%(紅色)和1.4mW±10%(綠色)；最大眼底視野范圍：≥200°； 可測量的最小瞳孔直徑：2mm±0.4mm；激光掃描時(shí)間：0.25秒±0.05秒； 數(shù)字圖像尺寸：1984 x 1984像素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼底檢查。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTOS PLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR |
| 生產(chǎn)場所 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 廣角激光眼底鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scanning Laser Ophthalmoscope |
| 規(guī)格型號 | Panoramic 200 Non-Mydriatic |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1127-24 《廣角激光眼底鏡》 |
| 附件 | |
