| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402978號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)25條ATBPSE5試劑條，每個試紙條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素，作為陽性生長對照。最后一對是空的。醫(yī)學全在線 接下來的14對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其組成：01.氨芐西林-舒巴坦 8/4－16/8mg/L。02.替卡西林16mg/L；替卡西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L。03.替卡西林-克拉維酸16/2mg/L；替卡西林-克拉維酸(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/2mg/L。04.哌拉西林 16mg/L；哌拉西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L。05.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；哌拉西林+他唑巴坦(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/4mg/L。06.頭孢吡肟 8－16mg/L。07.亞胺培南 4－8mg/L。08.美羅培南 4－8mg/L。09.頭孢他啶 8－16mg/L。10.阿米卡星 16－32mg/L。11.慶大霉素 4－8mg/L。12.妥布霉素4－8mg/L。13.環(huán)丙沙星 1－2mg/L。14.*多粘菌素E2mg/L；復方新諾明 2/38mg/L。(2)25個孵育蓋。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定假單胞菌和非發(fā)酵菌對抗生素的敏感性。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 假單胞菌和非發(fā)酵菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB PSE 5 |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1188-40-2004 |
| 附件 | |
