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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402975號
           

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嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 1635-40-2004,產品性能結構及組成:[主要組成成分](1)用干燥劑單個包裹的10條ATB HAEMO試劑條,每個ATBHAEMO試劑條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素,起陽性生長對照的作用。其他10對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C),其成份如下:01.氨芐西林 1mg/l,阿莫西林-克拉維酸4/2mg/l;02.頭孢噻酚 8-8mg/l;03.四環(huán)素2-4mg/l;04.氧氟沙星 1mg/l,復方新諾明0.5/9.5mg/l;05.利福平 2-4mg/l;06.氯霉素2-4mg/l;07.頭孢呋辛 4-8mg/l;08.利福平2 1-2mg/l;09.頭孢克洛 8-16mg/l;10.頭孢氨噻 2mg/l,氧氟沙星22mg/l。(2)10個孵育蓋。(3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿:胰胨 10g,明膠水解產物 10g,酵母提取物5g,葡萄糖1.5g,氯化鈉 5g,L-精氨酸 1g,丙酮酸鈉1g,維生素K3 0.5mg,氯高鐵血紅素 15mg,瓊脂 1.5g,去礦物質水1000ml,pH:7.0-7.4。(4)10張結果記錄表。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于測定嗜血桿菌和布蘭漢球菌對抗生素的敏感性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402975號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 [主要組成成分](1)用干燥劑單個包裹的10條ATB HAEMO試劑條,每個ATBHAEMO試劑條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素,起陽性生長對照的作用。其他10對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C),其成份如下:01.氨芐西林 1mg/l,阿莫西林-克拉維酸4/2mg/l;02.頭孢噻酚 8-8mg/l;03.四環(huán)素2-4mg/l;04.氧氟沙星 1mg/l,復方新諾明0.5/9.5mg/l;05.利福平 2-4mg/l;06.氯霉素2-4mg/l;07.頭孢呋辛 4-8mg/l;08.利福平2 1-2mg/l;09.頭孢克洛 8-16mg/l;10.頭孢氨噻 2mg/l,氧氟沙星22mg/l。(2)10個孵育蓋。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn (3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿:胰胨 10g,明膠水解產物 10g,酵母提取物5g,葡萄糖1.5g,氯化鈉 5g,L-精氨酸 1g,丙酮酸鈉1g,維生素K3 0.5mg,氯高鐵血紅素 15mg,瓊脂 1.5g,去礦物質水1000ml,pH:7.0-7.4。(4)10張結果記錄表。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于測定嗜血桿菌和布蘭漢球菌對抗生素的敏感性。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法)
產品名稱(英文) ATB HAEMO
規(guī)格型號 10測試/盒
產品標準 YZB/FRC 1635-40-2004
附件
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