| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242800號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng))，激光頭，電源線，腳踏開關(guān)，設(shè)備支架，熔斷器更換工具和鑰匙組成。治療激光：光源為Q開關(guān)倍頻Nd:YAG激光；波長532nm±20nm；輸出模式為單脈沖模式，終端輸出能量范圍：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%；終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光：光源為半導(dǎo)體紅激光；波長637nm±30nm；輸出功率＜1.0mW。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于眼科選擇性激光小梁成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Solutis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
