| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212306號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、患者接口、患者模擬器，電極、刺激探頭(包括普通刺激探頭和具有調(diào)節(jié)功能的刺激探頭)以及手術(shù)工具組成。根據(jù)主機(jī)的監(jiān)測通道的不同分為NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手術(shù)中與患者暫時接觸的部件為電極、刺激探頭以及手術(shù)工具，具體型號見附表，其材料為304、316醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于手術(shù)過程中對于患者的神經(jīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號 | NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1868-2008 《神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
