| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771922號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括導(dǎo)管鞘(聚亞安酯材料)、導(dǎo)絲(不銹鋼)、擴(kuò)張器(高密度聚乙烯)，導(dǎo)管鞘座和擴(kuò)張器座為聚丙烯材料組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將電極導(dǎo)管導(dǎo)入血管內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮導(dǎo)管鞘(商品名：SJM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Catheter Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1873-2008《經(jīng)皮導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
