| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462216號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 瑞士 捷邁責任有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由骨水泥拋光髖關節(jié)柄與其配套的近端/遠端中置器及髓腔塞組成。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 其中拋光柄采用Protasul可鍛高氮不銹鋼制成，近端/遠端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由無引流管和帶引流管髓腔塞組成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型或混合型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：MS-30) |
| 產品名稱（英文) | Hip Stems System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 4295-2008 《髖關節(jié)假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
